Dossier

DOSSIER

EL DOSSIER INCLUYE LA SIGUIENTE DOCUMENTACION TECNICA
  • Recopilación de la documentación para radicar.
  • Copias de los Batch de fabricación.
  • Copias de análisis de materiales.
  • Copias de los análisis de lotes piloto.
  • Copias de la validación de la técnica analítica.
  • Copias del estudio de estabilidad.
  • Copias de la información farmacológica.
  • Revisión y correcciones.